Más de mil informes de eventos adversos en niños pequeños y bebés

Publicado por The Epoch Times

Se han presentado más de 1000 informes de eventos adversos a las autoridades estadounidenses después de la vacunación contra la COVID-19 en niños de 5 años o menos.

Al 21 de agosto, se han introducido 998 informes no graves en el Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la Vacuna (VAERS) para niños de 4 años o menos que recibieron una vacuna Pfizer y niños de 5 años o menos que recibieron una vacuna Moderna, el Dr. Tom Shimabukuro dijo el septiembre.

Shimabukuro es investigador del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades.

La mayoría de los informes de eventos adversos han sido para resultados designados no graves, o eventos que no incluyeron la muerte, una enfermedad potencialmente mortal, hospitalización o prolongación de la hospitalización, discapacidad permanente, anomalía congénita o defecto de nacimiento.

Del total de 1.017 eventos reportados, 19 fueron designados graves, con 9 para niños que recibieron una vacuna Moderna y 10 para niños que recibieron una vacuna Pfizer.

Detalles Omitidos

Los acontecimientos graves no fueron detallados.

«Esos detalles no deberían haberse dejado fuera de la información publicada a ACIP y al público», dijo Barbara Loe Fisher, cofundadora y presidenta del Centro Nacional de Información sobre Vacunas, a The Epoch Times en un correo electrónico.

Shimabukuro estaba presentando los datos al Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, que asesora a los CDC sobre la orientación de las vacunas.

Los eventos más comúnmente reportados después de recibir la vacuna de Pfizer fueron errores en la dosificación, como la administración de una dosis incorrecta. También se informó con frecuencia fiebre, sarpullido, vómitos, fatiga y diarrea. Los eventos más comúnmente reportados después de recibir la vacuna de Moderna fueron fiebre, erupción cutánea, vómitos y urticaria.

El número de informes representó el 0,06 por ciento de las dosis administradas a niños de 5 años o menos, que solo fueron elegibles para una vacuna a mediados de junio.

Shimabukuro dijo que los datos de VAERS y otros sistemas no revelaron ningún nuevo problema de seguridad.

Cualquiera puede hacer informes a VAERS, pero hacer un informe falso somete a una persona a un cargo penal. Los profesionales de la salud deben informar de los eventos adversos para las vacunas bajo autorización de uso de emergencia. Tanto las vacunas Pfizer como las Moderna están sujetas a autorización de uso de emergencia para niños pequeños.

Sin embargo, la investigación ha encontrado que el número de informes presentados a VAERS es un recuento insuficiente del número real de eventos adversos.

«Aunque no todos los eventos adversos reportados a VAERS están relacionados causalmente con la vacunación, también es cierto que un estudio financiado por los CDC estimó que menos del uno por ciento de los eventos adversos de la vacuna que ocurren se reportan a VAERS», dijo Fisher.

Miocarditis

No se han notificado casos de inflamación cardíaca después de la vacunación contra la COVID-19 en los niños pequeños.

La miocarditis y la pericarditis, formas de inflamación cardíaca, tampoco se detectaron en los ensayos clínicos originales. Desde entonces, los estudios los han vinculado de manera concluyente a las vacunas Moderna y Pfizer.

Las tasas notificadas de miocarditis después de la dosis 2 de una serie primaria son elevadas para los hombres de 5 a 49 años y para las mujeres de 12 a 29 años. La tasa más alta notificada es de 78,7 por millón de dosis de segundo administradas, para hombres de entre 16 y 17 años.

Las tasas notificadas siguen siendo elevadas para los hombres de 12 a 29 años después de una dosis de refuerzo, dijo Shimabukuro. Las tasas no se mantienen elevadas para las mujeres de cualquier edad después de una dosis de refuerzo, según los datos de VAERS.

Los CDC han verificado 131 de los informes de casos de miocarditis entre personas de 5 años o más después de las inyecciones de refuerzo.

Los datos de otro sistema de vigilancia administrado por los CDC, el Vaccine Safety Datalink, mostraron una señal de seguridad para un primer refuerzo para la miocarditis y la pericarditis después de un primer refuerzo. La vacuna Pfizer causó 61,7 eventos de exceso de inflamación cardíaca en hombres de 12 a 15 años y 189 eventos de exceso en hombres de 16 y 17 años. Las vacunas causaron un exceso de 30,9 eventos en hombres de 18 a 39 años.

Las tasas fueron más altas tanto para hombres como para mujeres de 16 y 17 años después de un aumento de la inyección de Pfizer, aunque las tasas más altas no fueron estadísticamente significativas debido al bajo número de eventos, dijo Shimabukuro.

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