Publicado por LeoHohmann.com
Cuando la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. anunció el 23 de agosto que había otorgado la aprobación total a la primera “vacuna” de Covid bajo la marca Comirnaty, los principales medios de comunicación corrieron inmediatamente con la narrativa.
Joe Biden saltó frente a un micrófono y le dijo a las empresas que necesitaban «intensificar» la exigencia de vacunas para sus empleados.
El Dr. Anthony Fauci dijo a los medios de comunicación nacionales que esperaba que una gran cantidad de nuevos «mandatos» fueran alimentados por la «aprobación» del golpe de Pfizer.
Solo hay un problema. La «aprobación» otorgada por la FDA no fue para el jab de Pfizer actualmente disponible en el mercado de EE. UU.
El diablo siempre está en los detalles. Algunos de nosotros no fuimos engañados.
Vea nuestro artículo, que durante los últimos tres días ha recibido casi 150.000 lecturas: La FDA ‘juega al cebo y cambia’ con los estadounidenses, engañándolos para que crean que las vacunas que se ofrecen actualmente han recibido la aprobación total cuando no lo han hecho.
Pero debido a que nosotros y algunos otros miramos debajo de la fachada y verificamos los hechos de lo que realmente hizo la FDA y no lo que los medios y la administración de Joe Biden dijeron que hizo, recibimos un poco de críticas. Incluso algunos de nuestros propios suscriptores cuestionaron si tal vez nos habíamos equivocado.
No, fueron los medios corporativos los que entendieron mal la historia. Y como resultado, miles de estadounidenses sin duda capitularon y siguieron adelante y se arremangaron, pensando que no tenían otra opción legalmente que sucumbir a los mandatos de sus empleadores.
El pasado 27 de agosto, Liberty Counsel, con sede en Orlando, Florida, quizás la firma legal cristiana más respetada de la nación, emitió un comunicado de prensa que confirma nuestra historia.
A continuación se muestra el comunicado, publicado en su totalidad por Liberty Counsel:
WASHINGTON, D.C. – La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) hizo un cebo y cambió al anunciar que aprobó su «primera vacuna COVID-19» para impulsar los mandatos de la «vacuna» y proteger a la compañía farmacéutica Pfizer de la responsabilidad legal. Sin embargo, actualmente no hay ninguna inyección de COVID con licencia completa en el mercado de los Estados Unidos.
Aunque confuso, y probablemente intencionalmente, esto resume el estado actual de las tomas de Pfizer-BioNTech:
* Todos los viales de Pfizer existentes (en cientos de millones), permanecen bajo la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) federal (lo que significa que las personas tienen la “opción de aceptar o rechazar”)
* La tercera inyección de Pfizer o «refuerzo» es idéntica a la anterior y permanece bajo la EUA con un uso limitado para ciertas categorías de personas
* BioNTech recibió la aprobación de la FDA para personas de 16 años o más con el nombre de Comirnaty, pero no hay dosis de Comirnaty disponibles en los Estados Unidos.
En otras palabras, actualmente NO hay ninguna inyección de COVID-19 aprobada por la FDA disponible en ningún lugar de los Estados Unidos. Cada inyección de COVID en Estados Unidos permanece bajo la ley EUA y, por lo tanto, la gente tiene la «opción de aceptarlas o rechazarlas»; e
incluso cuando una vacuna COVID aprobada por la FDA está disponible, las personas están protegidas por la ley federal y las leyes de muchos estados de verse obligadas a recibir estas vacunas en función de sus creencias religiosas sinceras o sus derechos de conciencia.
El 23 de agosto, la FDA emitió dos cartas separadas para dos inyecciones separadas. Ahora hay dos productos legalmente distintos (Pfizer frente a BioNTech), pero por lo demás idénticos.
La primera carta se refiere a la aprobación de la solicitud de licencia de productos biológicos de la FDA para la inyección de COVID-19 de Pfizer Inc / BioNTech, que se ha denominado Comirnaty. Sin embargo, Pfizer no ha comenzado a fabricar o etiquetar este medicamento para su distribución en los EE. UU., Por lo que ni siquiera está disponible en los EE. UU. No está claro si está protegido por un escudo de responsabilidad, pero la comunicación del gobierno de EE. UU. basada en la web indica que el mismo programa que proporciona compensación por lesiones relacionadas con la vacuna COVID aplicará al Programa de Compensación por Lesiones de Contramedidas (CICP) en lugar del Programa Nacional de Compensación por Lesiones por Vacunas). En este momento, aparentemente no se ha pagado ninguna compensación a las personas heridas por uno de los disparos de COVID a través del CICP.
La inyección de Pfizer, por otro lado, todavía se considera experimental según la ley de EE. UU. Existe una diferencia legal entre los productos aprobados con autorización de uso de emergencia (EAU) en comparación con los que la FDA ha autorizado en su totalidad. La FDA emitió otra carta para las vacunas de Pfizer existentes que confirma que todavía están bajo EUA, no están completamente aprobadas y tienen un escudo de responsabilidad.
Las inyecciones COVID aprobadas por la EUA tienen un escudo de responsabilidad bajo la Ley de Preparación y Preparación Pública de 2005. Los fabricantes, distribuidores, proveedores y planificadores gubernamentales de vacunas son inmunes a la responsabilidad. Las personas que han resultado lesionadas pueden presentar una demanda si pueden probar una mala conducta intencional y si el gobierno de los EE. UU. también ha iniciado una acción judicial contra la parte por mala conducta intencional. Ninguna demanda de este tipo ha tenido éxito.
Eso significa que se debe informar a las personas sobre los riesgos y beneficios, y tienen derecho a rechazar un medicamento que no tenga una licencia completa. La ley federal de autorización de uso de emergencia y la FDA, incluida la hoja informativa de la FDA, declaran inequívocamente que cada persona tiene la «opción de aceptar o rechazar» las inyecciones. Además de la ley federal, la FDA incluye el Código de Nuremberg y la Declaración de Helsinki en su sitio web, enfatizando el hecho de que las personas no pueden ser obligadas a tomar medicamentos experimentales sin su pleno consentimiento.
La carta de aprobación de la FDA a Pfizer con respecto a la inyección de BioNTech, Comirnaty, establece: “Bajo esta licencia, usted está autorizado a fabricar el producto, la vacuna COVID-19, ARNm, que está indicado para la inmunización activa para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19 ) causado por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en personas de 16 años o más «.
Esta carta afirma que la FDA no ha aprobado las inyecciones de Pfizer / BioNTech para el grupo de edad de 12 a 15 años, ni ninguna dosis de refuerzo para nadie.
Con respecto a la inyección de Comirnaty, la FDA admite: “Hemos determinado que un análisis de los eventos adversos espontáneos posteriores a la comercialización informados en la sección 505 (k) (1) de la FDCA no será suficiente para evaluar los riesgos graves conocidos de miocarditis y pericarditis e identificar un riesgo grave e inesperado de miocarditis subclínica «.
Por lo tanto, se requerirán estudios de seguimiento con niños de seis meses a 15 años, así como seis estudios de hasta cinco años con respecto a los efectos adversos de la miocarditis y la pericarditis.
Además, la FDA pasó por alto e ignoró el comité asesor normal y el proceso de comentarios públicos para esta licencia.
La carta dice: «No remitimos su solicitud al Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados porque nuestra revisión de la información enviada en su BLA, incluido el diseño del estudio clínico y los resultados del ensayo, no planteó inquietudes ni cuestiones controvertidas que hubieran beneficiado de una discusión del comité asesor ”(énfasis agregado).
La FDA también reconoce que, si bien Pfizer-BioNTech tiene «suministros insuficientes» (en otras palabras, actualmente no está disponible en el mercado de los EE. UU.) la vacuna Comirnaty recientemente autorizada.
Sin embargo, la carta también indica que hay «una cantidad significativa» de las inyecciones de Pfizer-BioNTech que se han producido bajo la EUA y continuarán ofreciéndose bajo el mismo estatus de EUA. En su carta de aprobación, la FDA especifica que la inyección de Pfizer bajo la EUA debe permanecer sin licencia, todavía está disponible para su uso y se puede usar «indistintamente» con el producto Comirnaty recién licenciado.
Según la FDA, la inyección Comirnaty recientemente autorizada y la inyección Pfizer existente, aunque son «legalmente distintas», no son diferentes en términos de su «seguridad o eficacia».
A pesar de que estas vacunas de COVID tengan licencia o no, no pueden ser obligatorias según el Título VII. En general, las solicitudes de exención religiosa de vacunas de los empleados deben adaptarse, cuando exista una adaptación razonable sin dificultades indebidas para el empleador, de conformidad con el Título VII de la Ley de Derechos Civiles de 1964.
El Título VII define la categoría protegida de religión para incluir «todos los aspectos de la observancia y práctica religiosas, así como las creencias». 42 U.S.C. § 2000e (j). Además, como ha dejado claro la EEOC, las protecciones del Título VII también amplían las creencias no religiosas si están relacionadas con la moralidad, las ideas fundamentales sobre la vida, el propósito y la muerte. Consulte EEOC, Preguntas y respuestas: discriminación religiosa en el lugar de trabajo (7 de junio de 2008), (“Las protecciones del Título VII también se extienden a aquellos que son discriminados o necesitan acomodación porque no profesan creencias religiosas … Las creencias religiosas incluyen creencias teístas, es decir, aquellas que incluyen una creencia en Dios, así como creencias morales o éticas no teístas sobre lo que está bien y lo que está mal, que se sostienen sinceramente con la fuerza de los puntos de vista religiosos tradicionales. son religiosas, las creencias no están protegidas simplemente porque estén firmemente arraigadas, sino que la religión generalmente se refiere a las ‘ideas últimas’ sobre ‘la vida, el propósito y la muerte’ ”).
El fundador y presidente de Liberty Counsel, Mat Staver, dijo: “Aparentemente, la FDA ha tratado de engañar a la gente emitiendo sus dos cartas confusas sin una explicación adecuada. A pesar del leve de la FDA, actualmente no hay ninguna inyección de COVID aprobada por la FDA disponible en los Estados Unidos. Incluso si hubiera disponible una vacuna COVID aprobada por la FDA, las personas aún pueden solicitar que los empleadores, las escuelas y el ejército se adapten a sus creencias religiosas sinceras «.
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