27 personas acusadas por comprar y vender cantidades al por mayor de medicamentos recetados adulterados y desviados para reventa al público a través de farmacias minoristas en Puerto Rico
SAN JUAN, Puerto Rico – El 19 de septiembre de 2024, un gran jurado federal en el Distrito de Puerto Rico presentó una acusación a 25 personas de conspiración para introducir drogas de marca errónea y defraudar a los Estados Unidos.
En una acusación separada, otra persona fue acusada de distribución al por mayor sin licencia de medicamentos recetados. En un instrumento de acusación separado, otra persona fue acusada y se declaró culpable de la distribución al por mayor sin licencia de medicamentos recetados.
Según los documentos judiciales, desde 2018 hasta la actualidad, los acusados se dedicaron a la distribución al por mayor sin licencia de medicamentos recetados de mala marca y desviados para obtener ganancias financieras. Esta distribución al por mayor sin licencia incluyó la venta de medicamentos recetados de mala marca y desviados a empleados y propietarios de farmacias locales para su posterior venta a clientes de farmacia, sin que los clientes supieran que los productos tenían una marca adulterada.
La desviación se refiere a los procesos por los cuales los medicamentos recetados se eliminan y luego se reintroducen en la cadena legítima de distribución. Una vez que un medicamento recetado se desvía fuera de los canales de distribución regulados, se vuelve difícil, si no imposible, para reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), agentes de la ley o usuarios finales para saber si el paquete de medicamentos recetados realmente contiene el medicamento o la dosis correcta. Un medicamento está mal etiquetado bajo la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA) si su etiquetado: (1) carecía de «instrucciones adecuadas de uso»; o (2) no dio «advertencias adecuadas contra el uso en esas condiciones patológicas o por niños donde su uso puede ser peligroso para la salud, o contra la dosis o métodos inseguros o la duración de la administración o aplicación, de la manera o forma que sea necesaria para la protección de los usuarios».
Además, un medicamento está mal marcado si es recetado y se distribuyó sin una orden legal escrita u oral de un profesional autorizado.
Los acusados compraron y vendieron medicamentos recetados en bolsas de plástico sin etiquetas, marcas, números de lote, fechas de vencimiento o instrucciones adecuadas según lo exige la ley, creando un riesgo significativo de daño.
Estos medicamentos recetados a menudo se almacenaban en residencias personales y/o se transportaban por correo de los Estados Unidos. Los cómplices y otros involucrados en este esquema generaron ingresos por una cantidad superior a $13.000.000 de dólares mediante la venta y distribución de medicamentos de marca adulterados.
Además de la distribución al por mayor sin licencia de medicamentos recetados, once propietarios de farmacias y empleados de cinco farmacias separadas también fueron acusados de una conspiración de fraude en la atención médica. Estos acusados causaron que se presentaran reclamaciones materialmente falsas y fraudulentas a los planes de beneficios de atención médica que representaban que los productos vendidos a los clientes eran auténticos y se obtenían a través de canales de distribución farmacéutica con licencia.
Al vender medicamentos recetados desviados y facturar planes de beneficios de atención médica para medicamentos auténticos, estos acusados enriquecieron financieramente a los propietarios de farmacias y defraudaron tanto a los planes de beneficios de atención médica como a los clientes minoristas desprevenidos de las farmacias.
Los acusados y sus papeles en la conspiración fueron:
A. Propietarios y empleados de farmacias: propietarios de farmacias o empleados que compraron medicamentos a distribuidores mayoristas sin licencia y participaron en la compra y venta de medicamentos recetados de marca errónea y desviados:
[1] Valerie M. Cintrón-Rivera: copropietario de Farmacia Monte Verde en Bayamón, PR
[2] María T. Rivera-Fuentes: copropietaria de Farmacia Monte Verde en Bayamón, PR
[3] Jaime Figueroa-Ramos: propietario de Farmacia Santa Olaya en Bayamón, PR
[4] Elisa Cruzado-Ramos: farmacéutica de Farmacia Santa Olaya en Bayamón, PR
[5] Nivia Ríos-Matos: técnica de farmacia de Farmacia Santa Olaya en Bayamón, PR
[6] Raúl Morera-Llera: copropietario de Farmacia Unity en Aibonito, PR
[7] Enid M. Rivera-Rosario: copropietario de Farmacia Unity en Aibonito, PR
[8] Gerardo A. Romero-Marcano: copropietario de Farmacia San Antonio en Canóvanas, PR
[9] Sheila Rodríguez-Agosto: copropietaria de Farmacia San Antonio en Canóvanas, PR
[10] Gabriel A. Rodríguez-Malavé: copropietario de Farmacia Brisas del Mar en Luquillo, PR
[11] Rosaida Torres: copropietaria de Farmacia Brisas del Mar en Luquillo, PR
B. Distribuidores mayoristas sin licencia – Individuos involucrados en la distribución y venta al por mayor sin licencia de medicamentos recetados de mala marca y desviados:
[12] Alberto Meléndez-Nieves, también conocido como «Bertin»
[13] Ángel L. Santiago-Cruz, también conocido como «Aguacate»
[14] Eddin Orlando Santiago-Cordero, también conocido como «Guayacán»
[15] Eric J. Collazo-Rivera, también conocido como «Eric Manía»
[16] Javier E. Ortiz-Rivera, también conocido como «Tato»
[17] Holvin E. Avilés-Carmona, también conocido como «Holvin»
[18] Marlon E. Marino-Leal, también conocido como «Chamo»
[19] José M. Amalbert-Rohena, también conocido como «Química»
[20] Miguel A. Rojas-Reyes, también conocido «Dr. Hacienda”
[21] Rosa M. Méndez González, también conocido como «Puruca»
[22] Antonio F. Portilla-Arzola, también conocido «Portilla»
[23] Reynaldo Guzmán-Martínez, también conocido como «Bebo Canales»
[24] Moisés O. Heredia-Tineo, también conocido como «Billy»
[25] José A. González-Maldonado, también conocido como «Potala»
Según la investigación, los medicamentos recetados aprobados por la FDA que los acusados distribuyeron ilegalmente fueron:
Advair, Albuterol, Alphagan, Anoro Ellipta, Arnuity Ellipta, Aspen Dexamfetamine, Atripla, Atrovent, Azopt, Bepreve, Biktarvy, Breo Ellipta, Brilinta, Budesonide, Bumetanide, Byrdureon Pen, Cialis, Chloramphenicol, Collagenase Santyl, Combigan, Combivent Respimat, Daliresp, Delstrigo, Descovy, Dovato, Edurant, Eliquis, Enbrel, Entresto, Famotidine, Farxiga, Flavfour HFA, Flovent, Fluticasone, Fluticatone, Genvoya, Glyxambi, Humalog, Humira, Humulin, Hydroxyzine Hydrochloride, Incruse Ellipta, Invokamet, Invokana, Isentress, Janumet, Januvia, Jardiance, Jentadueto, Juluca, Ketorolac, Kombliglyze, Lantus, Latuda, Levalbuterol, Linzess, Lumigan, Malarone, Methimazole, Modafinil, Mounjaro, Naltrexone, Nebivolol, Neurin, Novolog, Odefsey, Onglyza, Ozempic, Pifeltro, Premarin, Prezista, Pro Air, Qvar, Restasis, Rinvoq, Rocklatan, Rosuvastatine, Rukobia, Rybelsus, Segluromet, Selegline, Silver, Soliqua, Spiriva, Steglatro, Stiolto Respimat, Stribild, Symbicort, Symtuza, Synjardy, Synthroid, Tivicay, Toujeo Pen, Tradjenta, Trelegy Ellipta, Tresiba, Trijardy, Triumeq, Trulicity, Ventolin, Victoza, Wixela, Xarelto, Xigduo, Zeal, entre otros.
En una acusación separada, Jorge Rivera-Pérez, también conocido como «Jorge Pastilla», fue acusado en seis cargos de distribución con la intención de engañar y defraudar, y robo, tráfico y venta de productos médicos previos a la venta al por menor. El acusado Jorge Rivera-Pérez era un empleado del departamento de compras y adquisiciones de la Compañía A, una instalación médica ubicada en Manatí, Puerto Rico, y una entidad que compraba medicamentos recetados a distribuidores mayoristas legítimos con licencia de medicamentos recetados mantenidos como un producto médico previo al por menor para ser utilizado en las operaciones del centro médico. Rivera-Pérez no era un distribuidor mayorista con licencia de medicamentos recetados. El acusado utilizó su posición para obtener productos médicos previos a la venta al por menor de forma ilegal e intencionalmente, con los medicamentos recetados, del área controlada de acceso al almacén de almacenamiento de la Compañía A ubicada en el sótano del edificio y posteriormente venderlos a propietarios de farmacias individuales a un fuerte descuento de precio en comparación con los mayoristas legítimos.
El 23 de septiembre de 2024, Eric Aquino-García fue acusado a través de información y se declaró culpable ante la jueza de distrito de los Estados Unidos Gina M. Méndez. Aquino-García admitió que desde 2018 hasta 2024, fue miembro de esta red de individuos y propietarios de farmacias que conspiraron a sabiendas para comprar y vender cantidades al por mayor de medicamentos recetados de mala marca y desviados para obtener ganancias financieras.
El 14 de noviembre de 2023, se ejecutó una orden federal de registro en la residencia de Aquino-García, donde se incautaron medicamentos por un valor superior a $3.4 millones. Estos medicamentos estaban destinados a ser comprados y revendidos a través de farmacias minoristas en Puerto Rico.
«Los acusados se enriquecieron a través de un esquema fraudulento que le costó a Medicare y Medicaid más de 7,6 millones de dólares», dijo W. Stephen Muldrow, Fiscal de los Estados Unidos para el Distrito de Puerto Rico. «Además, los acusados, en claro desprecio de las necesidades y condiciones médicas de las pacientes, distribuyeron medicamentos sin el procedimiento e instrucciones adecuados sobre cómo administrar dichos medicamentos […] Las personas que explotan los programas federales de atención médica para buscar ganancias financieras personales ponen en riesgo la salud y la seguridad de las comunidades. Los medicamentos recetados están destinados a ser distribuidos por el fabricante a los distribuidores mayoristas con licencia, a las farmacias y luego a los pacientes», declaró la agente especial a cargo Naomi Gruchacz.
«La FDA supervisa la cadena de suministro de medicamentos recetados para que los pacientes y consumidores puedan esperar que sus medicamentos recetados sean seguros y efectivos. Los acusados en este caso socavaron las salvaguardias de la FDA diseñadas para proteger al público, introdujeron medicamentos recetados desviados en la cadena de suministro y comprometieron la seguridad del paciente para beneficio personal», dijo el agente especial a cargo Justin Fielder de la Oficina de Investigación Criminal de Miami de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Se anima a los pacientes a hablar con su proveedor de atención médica o a informar un evento adverso a la FDA. Los proveedores de atención médica pueden informar de eventos adversos a la FDA a través del portal de informes en línea de la FDA en el sitio web de la FDA. Si alguien tiene una emergencia médica, llame al 911.
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